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濕法混合制粒機(jī)的制粒成品會受哪些因素的影響?
Aug 19,2020
濕法混合制粒機(jī)是一種混合制粒設(shè)備,可以用以藥物成分的混合。在工藝上,濕法混合制粒機(jī)是在把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節(jié)約了時間又滿足了GMP要求,減少了交叉污染,提高了效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶歡迎?! 〔贿^,與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比,濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足。據(jù)悉,傳統(tǒng)的濕法制粒所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性;淀粉遇酸、堿,或在潮濕及加熱狀態(tài)下,均
國內(nèi)制藥設(shè)備行業(yè)近年來的政策及市場環(huán)境簡析
制藥設(shè)備制造業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)動機(jī)和心臟,也是國家綜合國力的具體體現(xiàn)。近年來,隨著下游制藥工業(yè)的不斷發(fā)展,制藥設(shè)備行業(yè)得以不斷壯大,目前我國已經(jīng)是制藥設(shè)備生產(chǎn)大國,藥機(jī)產(chǎn)品及技術(shù)也逐步從簡單仿制發(fā)展到自主研發(fā)創(chuàng)新階段。在一個行業(yè)進(jìn)步的背后,往往離不開政策以及市場環(huán)境的作用?! ⌒袠I(yè)政策環(huán)境分析 ?、佟笆濉币?guī)劃(2016-2020年)綱要 “十三五”規(guī)劃綱要提出,加快培育以技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、品牌、質(zhì)量
下半年制藥裝備行業(yè)面臨哪些挑戰(zhàn)?
目前,多家制藥裝備上市公司已經(jīng)披露2020年半年報,且業(yè)績多為預(yù)喜,如迦南科技預(yù)計2020上半年盈利2726.18萬元-3271.41萬元;東富龍預(yù)計今年上半年的業(yè)績有望在2019年倍增的基礎(chǔ)上,再次加速增長,預(yù)計今年上半年盈利1.64億元—1.76億元,同比增長330%-360%。隨著上市制藥裝備公司中報業(yè)績紛紛出爐,下半年行業(yè)的走勢,以及企業(yè)將面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)也受到了業(yè)界的關(guān)注?! √魬?zhàn)之一:
快速整合資源 自動化制藥設(shè)備成為藥企提質(zhì)增效的有利武器
專家認(rèn)為,自動化和信息化是確保藥品質(zhì)量的必經(jīng)之路,若這一點不能在行業(yè)中被很好的理解,那在這個方面的推動就相對很難。在自動化方面,醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)過程,并不是單純的套用自動化,就能改變一些問題,尤其是制藥設(shè)備方面?! 【椭扑幵O(shè)備而言,企業(yè)對設(shè)備產(chǎn)品需要滿足5個系統(tǒng)概念:,可靠;第二,實用;第三,技術(shù)經(jīng)濟(jì)要合理;第四,要合規(guī);第五,要先進(jìn);而且,這個次序不能顛倒,只有這樣才能做到位。 目前,一些制藥設(shè)
制藥設(shè)備行業(yè)分析:市場前景受肯定,4大壁壘亟待打破
制藥設(shè)備行業(yè)是一個集制藥工藝、化工機(jī)械、自動控制、制造工藝、計算機(jī)技術(shù)等專業(yè)于一體的一個多學(xué)科、多專業(yè)交叉行業(yè),其上游行業(yè)包括鋼鐵行業(yè)及機(jī)械、電氣零部件等行業(yè),下游客戶則主要集中在制藥行業(yè)。目前,我國制藥設(shè)備相關(guān)的政策有哪些?行業(yè)市場規(guī)模和需求情況如何?在發(fā)展過程中又面臨著哪些壁壘? 行業(yè)政策以及醫(yī)藥行業(yè)政策 就制藥設(shè)備行業(yè)政策來看,4月8日,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本,征求意見稿)》
我國生物制藥設(shè)備市場空間廣闊 中高端缺位現(xiàn)象突出
我國生物醫(yī)藥市場快速崛起,對制藥設(shè)備需求增加 生物醫(yī)藥是現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一,如今,隨著國家一系列政策的推出,國內(nèi)藥企正在從“仿制藥戰(zhàn)略”向“創(chuàng)新藥戰(zhàn)略”轉(zhuǎn)型,我國逐漸出現(xiàn)一些注重新藥研發(fā)的制藥企業(yè),而生物醫(yī)藥領(lǐng)域牛股更是不斷出現(xiàn),如10年翻28倍的生物醫(yī)藥龍頭長春高新,上市9年股價翻20多倍的高成長性臨床CRO龍頭泰格醫(yī)藥等?! ‰S著國家對創(chuàng)新藥研發(fā)的日漸重視,市場對生物醫(yī)藥的需求將不斷增長,未來生物醫(yī)藥領(lǐng)域或還將產(chǎn)生更多的大牛股。如今生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)上升為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),其市場規(guī)模正在持續(xù)以較快的速度增長,有數(shù)據(jù)顯示,我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模從2014年到2018年,年均復(fù)合增長率為21.9%,遠(yuǎn)高于醫(yī)藥市場的增長速度。據(jù)預(yù)測,到2021年,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到3269億元。 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,這對于患者來說是一大利好消息,同時,對于上游制藥設(shè)備行業(yè)來說也是一大利好。業(yè)內(nèi)表示,隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,我國生物制藥設(shè)備市場需求也將進(jìn)一步擴(kuò)大,生物制藥設(shè)備行業(yè)迎來廣闊的市場空間?! 」P者獲悉,近年來,隨著市場需求的不斷增加,我國制藥裝備企業(yè)也不斷發(fā)力,生物制藥設(shè)備產(chǎn)品和技術(shù)也層出不窮,如天水華圓在此機(jī)遇下生產(chǎn)出生物微波提取設(shè)備;另外某藥機(jī)企業(yè)應(yīng)市場需求生產(chǎn)的生物提取設(shè)備在節(jié)能、效率等方面做出較大的改良?!巴ㄟ^全封閉循環(huán)提取濃縮,該生物提取設(shè)備可節(jié)省能源0.3-0.5倍;另外,設(shè)備可根據(jù)不同藥物減少溶劑0.5-1倍,增加投料量30%--60%,得膏率提高10%以上。”該企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹到?! ∩镏扑幵O(shè)備市場空間廣闊,但藥企仍依賴于進(jìn)口設(shè)備 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,使得我國生物制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)迎來巨大的市場機(jī)遇,一些新的技術(shù)和設(shè)備開始不斷涌現(xiàn)。新的生物制藥設(shè)備產(chǎn)品與技術(shù)的誕生,這對于我國生物制藥的發(fā)展以及質(zhì)量的提高具有重要意義。但值得一提的是,從目前來看,我國生物制藥設(shè)備中高端市場缺位較嚴(yán)重,行業(yè)整體創(chuàng)新能力還較弱,產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊,藥企對國產(chǎn)生物制藥設(shè)備的信任度較低,很多企業(yè)都比較依賴于進(jìn)口設(shè)備。如國內(nèi)某生物制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時表示,公司95%的生物藥設(shè)備都是進(jìn)口的。 上述人士還進(jìn)一步表示,生物醫(yī)藥的生產(chǎn)流程比傳統(tǒng)的中藥、化學(xué)藥更為復(fù)雜?!爸兴幨桥谥?,化學(xué)藥是小分子合成,而生物藥是從活的細(xì)胞里長出來的。”生物醫(yī)藥在生產(chǎn)過程中,每立方米(空氣)的塵埃粒子不能超過20個,其一方面對潔凈的要求更高,另一方面對無菌生產(chǎn)要求也更高?! ?jù)了解,生物制藥對制藥環(huán)境要求非常嚴(yán)苛,其對制藥設(shè)備的無菌、無污染條件要求更高,因此對設(shè)備的結(jié)構(gòu)參數(shù)、工藝參數(shù)、控制方式等也均提出更高的要求。而在這些方面,國產(chǎn)設(shè)備與國外先進(jìn)設(shè)備相比仍具有較大的差距?! ∪鐐鹘y(tǒng)生物制藥生產(chǎn)工藝采用的生產(chǎn)設(shè)備是不銹鋼材料,其不僅使得設(shè)備的生產(chǎn)、安裝所用時間較長,而且還為藥企帶來清洗、滅菌和消毒的繁重工作,關(guān)鍵是還存在交叉污染的風(fēng)險。針對此,國外某企業(yè)推出了一次性技術(shù),其已具備為生物制藥行業(yè)用戶提供完整生產(chǎn)工藝流程的技術(shù)和所需設(shè)備的能力?! 〗陙恚S著國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速興起,很多跨國制藥裝備企業(yè)先后布局我國市場,且憑借技術(shù)優(yōu)勢受到國內(nèi)企業(yè)的信賴。面對“前有狼后有虎”的市場環(huán)境,分析人士表示,我國生物制藥設(shè)備企業(yè)應(yīng)該緊抓國家政策扶持給予的市場機(jī)遇,不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,穩(wěn)定產(chǎn)品性能,提高產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量,以憑借高性價比的產(chǎn)品贏得市場。
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